La consejería de Sanidad de Comunidad de Madrid lidera un ensayo clínico, actualmente en Fase II APLICOV, con plitidepsina, un fármaco anticancerígeno que está ofreciendo resultados positivos en reducción de carga viral en pacientes con COVID-19 que precisan ingreso hospitalario. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, impulsado por la compañía biofarmacéutica PharmaMar.
El consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, ha asistido a la presentación de los resultados preliminares del ensayo clínico. En el mismo han participado 13 hospitales españoles de los que 7 son de la Comunidad de Madrid.
La función de este fármaco es detener la replicación viral y, por tanto, juega un papel fundamental tras el inicio de los síntomas. Así, son 27 pacientes con COVID-19 los que se han sometido al estudio. El 85% de los pacientes han tomado un tratamiento de plitidepsina en hospitales de nuestra región.
Junto a Ruiz Escudero han comparecido algunos de los investigadores participantes en el estudio: Pedro Landete, neumólogo del Hospital Universitario de La Princesa; Vicente Estrada, internista del Hospital Universitario Clínico San Carlos; José Barberán, especialista en Enfermedades Infecciosas de HM Hospital Montepríncipe y José Jimeno, jefe de Virología de PharmaMar.
Resultados preliminares esperanzadores
Los investigadores han detallado los aspectos más concretos de este estudio cuyos resultados preliminares son esperanzadores al reducir de forma significativa la carga viral de los pacientes, así como los niveles de Proteína C- reactiva. Esta proteína, que se produce en el hígado como respuesta a la inflamación, es un marcador común que aparece alterado en todos los pacientes de COVID-19 debido a las características inflamatorias que acarrea el virus.
El estudio ha evaluado la seguridad y eficacia en tres grupos de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina, administrados por vía intravenosa, durante tres días consecutivos en pacientes con coronavirus, que requieren hospitalización.
La administración de la plitidepsina se ha mostrado eficaz en la reducción aguda de la carga viral. Otro dato significativo es que entre el 80-90% de los pacientes tuvieron de alta médica antes del día 14 de hospitalización y un 38% antes del día 8, presentando muchos de ellos la negativización de la PCR en esas fechas.
El Hospital de Alcalá no participa en este estudio
En el ensayo de este fármaco han participado 13 hospitales de toda España. Desde Madrid, el Hospital Universitario de La Princesa, Hospital Universitario de Getafe, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Hospital Universitario Ramón y Cajal, el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, HM Montepríncipe y Hospital Quirón Madrid. Por tanto, el Hospital Universitario Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares no participa en el estudio.
Por su parte, Cataluña ha contribuido desde los hospitales de Germans Trías i Pujol, el Hospital Clinic y el Hospital Santa Creu y San Pau en Barcelona y el Hospital Arnau de Vilanova en Lleida. En Castilla La Mancha han colaborado el Hospital de Guadalajara y el Hospital General de Ciudad Real.
Tras las conclusiones positivas obtenidas en este estudio se ha ampliado la muestra y se han iniciado las gestiones con las agencias reguladoras para definir de forma urgente un próximo ensayo de Fase III.
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